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《甘肃省落实国家组织药品集中带量采购和使用事情实施计划》

宣布时间：2019-11-29 15:18:56 来源：甘肃省医保局作者：admin

《甘肃省落实国家组织药品集中带量采购和使用事情实施计划》

各市州医保局、卫生健康委、财务局、工信局、人社局、商务局、市场监管局，网信办，省级医疗机构，驻甘步队各有关单位：

推进国家组织药品集中带量采购和使用是深化医药卫生体制革新的重要举措。为贯彻落实党中央、国务院决策安排，凭据国家医疗包管局等9部分《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域规模的实施意见》（医保发〔2019〕56号）精神，结合我省实际，省医疗包管局、省卫生健康委员会、省财务厅、省工业和信息化厅、省人力资源和社会包管厅、省商务厅、省市场监督治理局、省公共资源交易局、省药品监督治理局、中共甘肃省委网络***和信息化委员会办公室制定了《甘肃省落实国家组织药品集中带量采购和使用事情实施计划》，经省政府同意，现印发你们，请认真贯彻执行。

甘肃省医保局甘肃省卫生健康委甘肃省财务厅甘肃省工信厅甘肃省人社厅甘肃省商务厅甘肃省市场监管局甘肃省公共资源交易局甘肃省药监局中共甘肃省委网信办
2019年11月28日

（果真属性：主动果真）

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甘肃省落实国家组织药品集中带量采购和使用事情实施计划

为贯彻落实党中央、国务院决策安排，凭据国家医疗包管局、工业和信息化部、财务部、人力资源和社会包管部、商务部、国家卫生健康委员会、市场监管总局、国家药监局、中央军委后勤包管部等9部分《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域规模的实施意见》（医保发〔2019〕56号）、国家医疗包管局《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套步伐的意见》（医保发〔2019〕18号）和甘肃省医改办等7部分《关于开展医药采购与医保联动事情实施意见》（甘医改办发〔2017〕9号）等文件要求，积极稳妥落实国家组织药品集中带量采购和使用事情，降低群众用药担负，结合我省实际，制定本实施计划。

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以人民利益为中心，以用药***为基础，通过落实国家组织药品集中带量采购和使用，让质优价廉的中选药品惠及更多群众；通过医�；鹪じ丁⒋坎晒�，实现医疗机构药款30天回款；通过医保药品支付标准支付，建立医疗机构合理用药机制，规范医务人员诊疗行为；通过药品采购与医保支付联动，减少企业交易本钱，净化流通情况，改善行业生态，推进医疗、医保和医药联动革新。

二、实施规模和采购周期

（一）实施规模。全省所有公立医疗机构是国家组织药品集中带量采购和使用中选药品的采购主体。勉励驻甘步队医院、武警医院和社会办医药机构自愿加入。

（二）采购周期。以联盟地区药品集中采购中选结果为依据确定采购周期，中选企业不凌驾2家（含）的品种，采购周期原则上为1年；中选企业为3家的品种，采购周期原则上为2年。采购周期视实际情况可延长一年。若提前完成当年采购量，凌驾部分中选企业应继续执行中选价格，直至采购周期届满。统筹区医保部分应与辖区内医疗机构、中选甘肃药品生产企业和配送企业签订采购协议，采购周期内每年一签。

三、采购品种和采购方法

（一）采购品种和采购量。采购品种为阿托伐他汀口服常释剂型等25个联盟地区药品集中采购中选品种（以下简称中选药品）。约定采购量凭据中选企业数量按2018年甘肃省药品采购平台采购量的50%-70%约定，剖析到各统筹区和医疗机构。约定采购量之外的剩余用量，医疗机构可凭据临床需求采购其他价格适宜的挂网品种。同一药品通过质量和疗效一致性评价（以下简称通过一致性评价）的生产企业抵达3家以上的，在确保供应的情况下，药品集中采购不再选用未通过一致性评价的品种。

（二）采购方法。将中选药品统一挂网，统一调价，带量采购。已在甘肃省药品集中采购平台挂网的中选药品调价后医疗机构直接采购；未挂网的中选药品以联盟地区中选价格供应甘肃市��；同品规非中选药品应通过主动降价或经价格联动、价格谈判向中选药品价格趋同，省级药品采购机构按划定予以挂网。

四、重点任务和主要步伐

（一）落实中选药品的采购与临床使用。全省公立医疗机构应优先采购使用联盟地区（甘肃）药品集中采购中选品种，严格执行中选价格，并确保完成约定采购量。约定采购量之外各医疗机构可凭据自身情况及有关划定，适量采购同品种价格适宜的非中选药品，其价格高于中选药品价格的，原则上采购数量不得凌驾中选药品采购量

医疗卫生部分要将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，对不按划定使用中选药品的医务人员，凭据《处方治理步伐》和《医院处方点评治理规范（试行）》相应条款严肃处理。增强药师在处方调剂审核中的作用，增进优先选用联盟地区（甘肃）药品集中采购中选品种。各有关部分和各级医疗卫生机构不得以用度控制、医疗机构用药品种规格数量要求、药事委员会审定以及配送企业开户为由影响中选药品的采购与使用，尤其是中选结果执行前未在我省挂网销售的中选药品的合理使用和供应包管。对不按划定采购、使用药品的医疗机构，在医保总额指标、医疗机构绩效考核、医保定点资格、医疗机构卖力人目标责任考核等中予以惩戒。

要进一步完善药品临床应用指南，增强对医师和药师的宣传培训，组织开展药品临床综合评价，增进科学合理用药，包管患者用药***。要优化用药结构，将中选药品纳入医疗机构的药品处方集和基本用药供应目录，严格落实按药品通用名开具处方的要求，确保在同等条件下优先选择使用中选药品。增强医疗机构药品使用监测，严格处方审核和处方点评，对涉及用药结构调解的情况，要强化临床危害评估，完善中选药品的临床用药指南；要结合本单位中选药品使用情况逐个剖析，关于慢性病人、孕妇、老年人、精神疾病患者等换药危害较高的特殊人群应尊重患者用药需求，使用中选药品，要有详细的替换计划；要包管原有药品的适量供应，制止大规模换药造成***事故；要规范医师用药行为，逐步放量使用中选药品，并控制品间替换增长幅度；要制定应对预案，做好物资准备和窗口引导，做好用药情况监测及应急处理，务求平稳有序。

（二）落实医�；鹪じ墩�。医�；鹪谠鹪じ墩叩幕∩�，凭据统筹区医疗机构约定的采购品种、采购数量及价格测算药品采购金额，按不低于确认采购量采购金额的30%提前预付给医疗机构，作为医疗机构向企业支付药品采购款的周转金，专款专用。在完成约定采购量后，应结合实际采购量继续予以预付，医疗机构应继续包管实时回款。

（三）探索医保支付标准与中选价格的协同。充分发挥医保支付标准的杠杆作用，关于集中采购的药品，在医保目录规模内的以集中采购价格作为支付标准，原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医�；鸢聪嗤闹Ц侗曜冀薪崴��；颊呤褂眉鄹窀哂谥Ц侗曜嫉囊┢�，凌驾支付标准的部分原则上由患者自付。中选品种在我省医保目录规模内的以中选价格作为医保支付标准，若患者使用的药品价格与中选药品价格差别较大，凭据“循序渐进、分类指导”的原则，渐进调解支付标准，通过配套政策步伐2-3年内调解到位；患者使用价格低于支付标准的药品，按实际价格支付。勉励非中选企业主动降价，向支付标准趋同。医保定点零售药店加入此次采购的，可允许其在中选价格基础上适当加价，凌驾支付标准的部分由患者自付，支付标准以下部分由医保按划定报销。

（四）完善医保支付方法，建立激励约束机制。深化医保支付方法革新，建立医保经办机构与医疗机构“超支合理分担、结余奖励留用”的激励和危害分�；�，推动医疗机构使用中选价格适宜的药品。对因规范使用中选药品减少医�；鹬С龅囊搅苹�，当年度医保预算额度不调减，公立医疗机构医疗效劳收支形成结余的，可凭据“两个允许”（允许医疗卫生机构突破现行事业单位人为调控水平，允许医疗效劳收入扣除本钱并按划定提取各项基金后主要用于人员奖励）的要求，统筹用于人员薪酬的支出。

（五）建设结算监测系统，包管实时回款。医疗机构是药款结算***责任人，应按条约划定与企业实时结算，从收货验收及格到付款不凌驾30天。为确保医�；鹪じ逗鸵搅苹挂┛�30天结算及药品支付标准落到实处，建设甘肃省国家集中采购中选药品结算及监测系统（以下简称“药品结算监测系统”），探索引入第三方机构实现药款结算支付、数据互联互通、定点医疗机构药品支付标准结算及监管等。按通用名逐步将中选药品和非中选药品整合于甘肃省结算监测系统，实现中选药品带量采购、结算、使用、监管全流程信息化。严查医疗机构未必时结算药款问题。

（六）强化质量监管，包管药品供应。中选企业是药品质量供应的***责任人，要严格执行质量和供应入围标准，坚决防备因价格下降而降低药品质量的行为。生产企业应自主选择有配送能力、信誉度好的配送企业以确保全省尤其是边远地区中选药品的供应，并凭据条约建立生产企业应急储备、库存、产能报告制度。中选企业须确保在采购周期内满足联盟地区（甘肃）中选药品约定采购量需求。增强对药品生产、流通、使用全链条的质量监管，增强库存监测，确保药品质量和供应。未必期开展巡查和监督检查，增强企业、医疗机构自律合规经营意识。除不可抗力因素外，泛起质量和供应问题的中选企业应担负药品替换爆发的特别用度，不然将被视为失信行为。对泛起的质量和供应等失信行为将凭据相关执规律则进行处分�；颊呤褂弥醒∫┢肥�，因中选药品生产质量原因造成人身伤害的，依照执规律则确定赔偿责任。增强部分统筹联动，严厉攻击欺诈骗保、不法倒药、垄断价格等违法行为，包管中标药品在我省市场有序流通。

（七）增强政策宣传解读，强化舆情危害监测。增强政策宣传息争读，广泛宣传带量采购事情的重要意义、主要任务和政策步伐。做好对国家组织药品集中带量采购和使用政策、仿制药质量和疗效一致性评价、医保支付标准等政策的培训，强化医务人员对国家政策的理解和认同，实时消除群众对临床药品替代的记挂。认真研判我省落实国家组织药品集中带量采购事情可能保存的危害因素，增强危害防备，积极回应、妥善处理实施历程中民众体贴的问题，引导行业健康、规范、可连续生长。同时，密切监测网络舆情，实时做好舆论引导事情，确保舆情整体平稳可控，营造良好社会气氛。

五、事情要求

（一）增强组织领导。各市州政府和相关部分要切实提高政治站位，严格落实主体责任，增强对我省实施药品集中带量采购和使用事情的组织和领导，凭据本实施计划精神，完善组织领导体制，建立相关事情机制，研究制定本市州事情计划。周密安排，精心组织，层层压实责任，做好各项具体落实事情，结合实际创立性推进革新，确保完成目标任务。凭据国家医疗包管局等9部分《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域规模的实施意见》（医保发〔2019〕56号），省医疗包管、卫生健康、药监等部分要落拭魅政策要求，实时出台相关配套步伐，增强部分协同配合，形成政策协力，确保国家组织药品集中带量采购和使用事情平稳有序推进。省级药品和医用耗材集中采购事情领导小组办公室要会同相关部分做好监测剖析、按期通报、催促检查、总结评估等事情，对进度缓慢、效果不明显的相关地区要开展重点督查, 重大问题实时报告，同时做好危害防备，确保事情落到实处。

（二）压实部分责任。为确保国家组织药品集中带量采购和使用事情的顺利执行，医疗包管、卫生健康、财务、工信、人社、商务、市场监管、公共资源交易、药品监管、网信等部分要各司其职，协调联动。

医疗包管部分牵头实施集中带量采购事情，指导落实带量采购、结算、支付、回款、使用、监测及采购量确认等。将采购使用情况纳入医保协议治理，制定支付标准政策及过渡政策。

卫生健康部分卖力对医疗机构落实中选药品使用情况进行指导和监督，监测预警药品缺少信息，指导公立医院革新。

财务部分派合医保部分增强医�；鸺喙�，确保药品带量采购政策顺利实施。

工信部分卖力催促企业凭据中选药品约定采购量落实生产供应责任，支持企业开展生产技术革新，提升中选药品供应包管能力。

商务部分增强对药品流通的指导。市场监管部分要坚决攻击扰乱市场公正竞争的行为。其他部分要凭据职能分工确保药品带量采购事情平稳有序落实。

药品监管部分卖力对中选药品的质量进行监督检查。加大监督检查力度，催促生产企业落实停产报告步伐，对违法违规企业依法查处�？怪醒∫┢分柿考喽匠榧旌筒涣挤从嗖�。

省公共资源交易局卖力在甘肃省药品集中采购平台上完成国家集中采购品种的挂网、价格调解及谈判；开展中选药品月采购进度的监测、汇总和报告；配合做好中选药品同通用名医保支付标准数据支持，协助做好药品采购平台的革新与技术支持。

网信部分就舆论监测做好职责规模内的统筹协和谐业务指导事情，指导行业主管部分做好网上宣传引导事情。

（三）增强宣传引导。各市州和相关部分要依据各自职责增强政策解读和正面宣传，合理引导社会舆论和群众预期。增强舆情监测，实时回应社会关切，营造良好革新气氛。各市州和相关部分要强化危害防备，认真研判事情推进中可能保存的危害，提前制定应对预案，实时发明和妥善处理可能泛起的情况和问题，包管带量采购事情顺利推进。

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