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国务院深化医药卫生体制革新领导小组《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制革新的若干政策步伐》

宣布时间：2019-12-02 13:57:03 来源：国务院深化医药卫生体制作者：admin

国务院深化医药卫生体制革新领导小组《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制革新的若干政策步伐》
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国家组织药品集中采购和使用试点启动以来，总体平稳有序，有力推动了药品价格回归合理水平。这项革新既是药品采购机制的重要革新，有利于降低虚高药价、减轻群众担负，也将对推进医改不绝深化、牢固公立医院破除以药补医结果、增进医药行业健康生长发挥积极作用。目今，试点区域规模正扩大到全国，各地各有关部分要抓住革新契机，以药品集中采购和使用为突破口，总结革新经验，推进实施以下政策步伐，增进医疗、医保、医药联动，放大革新效应，更好推动解决群众看病就医问题。

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　　一、全面深化国家组织药品集中采购和使用革新

　　在总结评估全国规模推进国家组织药品集中采购和使用试点经验做法、进一步完善相关政策步伐的基础上，坚持市场机制和政府作用相结合，形成以带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、包管回款等为特点的国家组织药品集中采购模式并不绝优化。结合患者临床用药需求、仿制药质量和疗效一致性评价以及化学药品新注册分类审批等事情进展，有序扩大国家组织集中采购和使用药品品种规模，优先将原研药价格高于世界主要国家和周边地区、原研药与仿制药价差大等品种，以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购规模。研究出台革新完善药品采购机制的政策文件。在做好药品集中采购事情的基础上，探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购规模。（国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等卖力，排名***位的为牵头单位，下同）

　　二、构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购花样

　　依托省级药品集中采购平台，建设全国统一开放的药品公共采购市场，统一编码、标准和功效规范，推进药品价格等相关信息互联互通、资源共享，增进药品价格全国联动。对未纳入国家组织集中采购和使用规模的药品，各地要依托省级药品集中采购平台，借鉴国家组织药品集中采购和使用经验，接纳单独或跨区域联盟等方法，在采购药品规模、入围标准、集中采购形式等方面加大革新立异力度，形成国家和地方相互增进的事情花样。勉励探索接纳集团采购、专科医院联合采购、医疗联合体采购等方法形成合理价格，勉励非公立医疗机构、社会药店等积极加入，配合推动形成以市场为主导的药品价格形成机制。（国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等卖力）

　　三、提升药品质量水平

　　积极推进仿制药质量和疗效一致性评价事情，对通过一致性评价的药品落实属地监管责任，增强监督检查。加速药品信息化追溯系统建设，2019年12月底前体例统一的信息化追溯标准，2020年12月底前率先实现疫苗和国家组织集中采购和使用药品“一物一码”，逐步笼罩所有药品，追溯数据社会民众可自主检验。增强对集中采购中标药品的监督检查和产品抽检，催促中标企业提升质量治理水平、切实落实主体责任，包管药品质量***。（国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局卖力）

　　四、确保药品稳定供应

　　建立完善对药品生产企业供应能力的视察、评估、考核和监测体系。从国家组织集中采购和使用药品做起，逐步建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度。生产企业自主选定流通企业进行配送，禁止地方行政部分和医疗机构指定配送企业。严格依法惩戒药品采购失信行为，完善市场清退制度，泛起不按条约供货、不可包管质量和供应等情况时，要实时接纳相应的赔偿、惩戒、退出、备选和应急包管步伐。关于泛起围标、串标等价格同盟或操控价格以及恶意断供等违法违规行为的企业，依法依规接纳取消其相关集中采购入围和挂网资格等步伐。（国家生长革新委、工业和信息化部、国家卫生健康委、人民银行、市场监管总局、国家医保局划分卖力，国家药监局加入，划分卖力为各单位按职责划分牵头，下同）

　　五、提升药品货款支付效率

　　勉励由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算药品货款。暂不具备条件的地区，医保经办机构可按协议约定向医疗机构预付部分医保资金。勉励探索越发高效的药品货款支付步伐，确保医疗机构按采购条约划定支付药品货款。勉励有条件的地方探索药品货款支付方在省级药品集中采购平台上集中结算。增强采购药品货款支付实时监测。各�。ㄇ⑹校┒酝獾厍鞯厥兄Ц兑┢坊蹩钋榭霭雌谂琶⒁允实狈椒ü�。对无正当理由未必时支付医保基金的医保经办机构卖力人和未必时支付药品货款的医疗机构卖力人，按期在全省规模内通报批评。增强对医保支付药品货款、结算医药用度以及医疗机构支付药品货款的审计监督。（国家医保局、国家卫生健康委、审计署、国家中医药局划分卖力）

　　六、推动构建全国统一开放的药品生产流通市场花样

　　增进市场公正有序竞争，突破医药产品市场支解、地方掩护，推动药品生产与流通企业跨地区、跨所有制兼并重组，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，加速形成以大型主干企业为主体、中小型企业为增补的药品生产、流通花样。各地在药品采购中不得限定经营、购置、使用特定生产配送企业提供的商品和效劳，不得限制外地生产配送企业进入外地市场，不得排斥、限制或者强制外地生产配送企业在外地投资或者设立分支机构，不得违法给予特定生产配送企业优惠政策，发明一起果真曝光一起，有关部分查实后要依法依规严肃处理�？�“两票制”实施情况常态化监管。严厉攻击药品企业通过中介组织虚增推广费、效劳费等偷逃税行为。（工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家药监局划分卖力）

　　七、推进医疗效劳价格动态调解等联动革新

　　各地要借鉴推广“腾空间、调结构、保衔接”“三医”联动革新经验，通过降低药品耗材用度等多种方法腾出空间，在确保群众受益的基础上，统筹用于推进“三医”联动革新。在总体上不增加群众担负的前提下，稳妥有序试点探索医疗效劳价格的优化。2020—2022年，各地要抓住药品耗材集中采购、取消医用耗材加成等降低药品耗材用度的窗口期，每年进行调价评估，抵达启动条件的要稳妥有序调解价格，加大医疗效劳价格动态调解力度，因医疗效劳价格调解增加的用度原则上纳入医保支付规模，与“三医”联动革新紧密衔接。制定医疗效劳价格动态调解指导文件，推动各地形成切合医疗行业特点的定调价规则和程序要领，凭据“总量控制、结构调解、有升有降、逐步到位”的原则，连续优化医疗效劳比价关系。各地要依法依规革新完善医疗效劳定调价程序。加速审核新增医疗效劳价格项目，完善审核制度，规范审核流程，增进医学技术立异生长和临床应用。各地要严格落实区域卫生计划，按划定落实对切合区域卫生计划的公立医疗卫生机构的投入责任，并对中医医院给予适当倾斜。（国务院医改领导小组秘书处、国家医保局、国家卫生健康委、财务部、国家中医药局划分卖力）

　　八、大力推进薪酬制度革新

　　各地要贯彻落实“两个允许”要求，实时利用好降低药品耗材用度、调解医疗效劳价格等增加的医院可支配收入，积极推进公立医院薪酬制度革新，调动医务人员积极性。积极探索完善事业单位绩效人为政策，建立切合医疗卫生行业特点的薪酬制度和科学合理的薪酬分派机制，落实公立医疗卫生机构分派自主权，勉励和允许各地、各公立医疗机构结合实际革新立异，各有关地方和部分要积极支持并增强指导。2020年2月底前，各地要因地制宜全面推进公立医院薪酬制度革新。落实完善下层医疗卫生机构绩效人为有关政策。2020年，国家卫生健康委、人力资源社会包管部、财务部等部分派合研究制定医疗效劳收入内涵与薪酬制度衔接的具体步伐。（人力资源社会包管部、财务部、国家卫生健康委、国家中医药局划分卖力，国家医保局加入）

　　九、增强医疗机构用药规范治理

　　坚持基本药物主导职位，推动优化用药结构。各地要凭据国家要求，增强医疗机构用药目录治理和规范，在总结评估的基础上，推动医疗机构优先配备使用国家基本药物、医保目录药品，实时调解优化医疗机构用药目录。强化药事治理与药物治疗学委员会在医疗机构药品采购、使用等方面的作用。增强药师合理配备和培养培训，总结推广地方体现药学效劳价值的做法，发挥药师在增进合理用药中的重要作用。（国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局划分卖力）

　　十、推动实施药品医保支付标准

　　在考虑药品质量和疗效的基础上，从国家组织集中采购和使用药品以及谈判药品开始，对医保目录内药品按通用名制定医保支付标准，并建立动态调解机制。原则上对同一通用名相同剂型和规格的原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的仿制药实行相同的支付标准。将通过一致性评价的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，加大对通过一致性评价的仿制药质优价廉等方面的宣传，激励引导医生和患者使用。医师开具处方时，如通用名下同时有原研药和通过一致性评价的仿制药，需如实见告患者药品用度等有关情况，确保患者享有知情权和选择权。加入国家组织药品集中采购和使用革新的医疗机构应优先使用集中采购中选药品。药师应凭据有关划定和要求进行处方审核。（国家卫生健康委、国家医保局划分卖力）

　　十一、深化医保支付方法革新

　　加速建立多元复合的医保支付方法，引导医疗机构主动控制本钱，优先选择使用质优价廉的药品、耗材和技术，节约医疗用度�？拱醇膊≌锒舷喙胤肿楦斗压沂缘�，实时总结经验，稳步扩大革新规模。勉励各地结合实际积极探索更好发挥中医药特色优势的支付方法。对合理使用中选药品、履行采购条约、完成国家组织集中采购和使用药品用量的定点医疗机构，不因集中采购和使用药品用度下降而降低总额控制指标。（国家医保局、国家卫生健康委、国家中医药局、财务部卖力）

　　十二、完善医保基金监管机制

　　全面推行医疗包管智能监控，健全违约退出机制。建立医保基金监管信用评价体系和信息披露制度。医保部分对监督检查中发明的太过医疗、不对理用药及其他违法违规并造成医保基金流失的行为依法进行查处。落实并牢固基本医保地市级统筹，有条件的地方可积极稳妥探索推进省级统筹。勉励商业包管机构等社会力量加入经办基本医保、大病包管、医疗救助等医疗包管业务，提升治理效劳水平。（国家医保局、银保监会卖力）

　　十三、推进医疗效劳精细化监管

　　深入推进三级公立医院绩效考核，启动实施二级及以下公立医疗机构绩效考核，连续优化绩效考核指标体系，增强信息支撑，完善考核结果剖析、运用、宣布等政策，逐步形成精准化、信息化、常态化的公立医疗机构绩效考核体系，并与非公立医疗机构监管***衔接。增强对国家组织集中采购中选药品、同一通用名未中选药品、中选药品可替代品种的配备使用监测。2020年6月底前，制定实施合理用药监测指标体系，按期宣布监测情况。推进实施医师约谈制度。（国家卫生健康委、国家中医药局划分卖力）

　　十四、健全全国药品价格监测体系

　　健全全国药品价格监测预警体系，增强海内采购价格动态监测和外洋药品价格追踪，收罗进口药品国际价格，作为进入我国药品公共采购市场的参考。对切合条件的进口药、立异药开展医保目录准入谈判。综合运用函询约谈、本钱视察、信用评价、信息披露等手段，建立健全药品价格常态化监管机制。强化药品价格行为监管，依法严厉查处价格违法和垄断行为，通过12315热线接收举报线索，切实维护药品市场价格秩序。（国家医保局、市场监管总局等卖力）

　　十五、加速推进信息化建设

　　各地要凭据国家统一计划，积极推动医疗机构处方、医保结算、医疗效劳监管、药品追溯、预算治理、税务监管等信息互联互通。勉励探索实施药品采购、使用、支付等环节规范编码的衔接应用。综合医改试点省份要率先探索突破行业壁垒，大力推动医保基金监管、医疗效劳监管等行业监管信息联通共享。2020年12月底前，国家医保局会同国家卫生健康委制定基于大数据的公立医院医保监督治理体系计划，在全国有条件的大中都会试行，积累经验并逐步推广。（国家医保局、国家卫生健康委、财务部、税务总局、国家中医药局、国家药监局划分卖力）

　　各地各有关部分要充分认识以药品集中采购和使用为突破口推进医改的重要性和紧迫性，切实增强组织领导和推进实施。各�。ㄇ⑹校┮岷鲜导适凳蓖晟坡涫稻俅�，明确责任，认真抓好落实。各相关部分要认真研究解决革新推进中新的情况和问题，实时总结推广革新经验，对革新进展滞后地区要加大催促力度，指导各地同步推进实施分级诊疗、家庭医生签约效劳等医改任务。国务院医改领导小组秘书处要会同相关部分密切跟踪革新情况，把重点任务纳入医改台账进行调理，按季度通报各�。ㄇ⑹校⒐裨阂礁牧斓夹∽楦鞒稍钡ノ患跋喙夭糠�。增强政策宣传解读，主动回应社会关切，引导社会理性预期，为革新营造良好气氛。

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